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新版法規要求冷藏、陰涼儲存藥品的檢查細則
發(fā)布時(shí)間： 2014-04-08 點(diǎn)擊次數： 2114次新版法規要求冷藏、陰涼儲存藥品的檢查細則
15103
應當有有效監測和調控溫濕度的設備。
15107
經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應當有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規模相適應的設備。
15201
經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品應當有符合國家規定的儲存設施。
15401
企業(yè)應當按照國家有關(guān)規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進(jìn)行校準或者檢定。
15801
冷藏藥品到貨時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
16102
對實(shí)施電子監管的藥品，應當按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中國藥品電子監管網(wǎng)系統平臺。
16201
企業(yè)應當對營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監測和調控，以使營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。- 上一篇：新版GSP認證對零售藥店的藥品存儲要求
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